Минздрав вынес на общественное обсуждение изменения в закон об обращении лекарственных средств
Минздрав предлагает изменить закон о лекарственных средствах — впервые вводятся понятия «интернет-аптека» и «дистрибьютор»
Министерство здравоохранения Беларуси вынесло на общественное обсуждение проект изменений в закон об обращении лекарственных средств. Высказать своё мнение можно до 16 марта на Правовом форуме Беларуси.
Какие ключевые изменения предлагаются
Проект закона затрагивает несколько важных направлений фармацевтической деятельности:
| Направление изменений | Суть |
|---|---|
| Новые термины | Впервые вводятся понятия «интернет-аптека», «дистрибьютор», «испытательная лаборатория», «производитель лекарственных средств» |
| Корректировка терминов | Уточнены определения: «аптека», «инструкция по медицинскому применению», «исследуемый лекарственный препарат», «регистрационное досье» и др. |
| Фармацевтический инспекторат | Закрепляются основные положения о его деятельности |
| Клинические исследования | Определены случаи приостановления и прекращения клинических испытаний |
| Государственная фармакопея | Уточнён состав общих и частных фармакопейных статей |
Новые термины — что они означают
Впервые в белорусском законодательстве получат определение четыре ключевых понятия:
- интернет-аптека — легализация и регламентация онлайн-продажи лекарственных средств;
- дистрибьютор — определение статуса компаний, занимающихся оптовой дистрибуцией лекарств;
- испытательная лаборатория — закрепление требований к лабораториям, участвующим в контроле качества;
- производитель лекарственных средств — уточнение правового статуса фармацевтических производств.
Зачем нужны эти изменения
Законопроект решает несколько задач:
- приведение в соответствие с нормами ЕАЭС — гармонизация с международно-правовыми актами Евразийского экономического союза;
- учёт практики применения — устранение пробелов, выявленных в ходе работы с действующим законом №161-З от 2006 года;
- регулирование новых форматов — онлайн-продажа лекарств, деятельность дистрибьюторов;
- усиление контроля качества — фармацевтический инспекторат, клинические исследования.
Как принять участие в обсуждении
| Параметр | Информация |
|---|---|
| Организатор | Министерство здравоохранения |
| Площадка | Правовой форум Беларуси (forumpravo.by) |
| Период обсуждения | 5–16 марта включительно |
| Кто может участвовать | Любой гражданин |
Замечания и предложения принимаются в специальной теме на Правовом форуме Беларуси.
Закон о лекарственных средствах готовится к масштабному обновлению, которое затронет все ключевые аспекты фармацевтической деятельности — от производства до продажи в интернет-аптеках. У каждого белоруса есть возможность повлиять на итоговый документ, высказав своё мнение до 16 марта.
Источник: Белта
