Минздрав получил документы для клиниспытания российской вакцины против коронавируса
Минздрав Беларуси получил пакет документов для проведения клинического испытания вакцины “Гам-КОВИД-Вак”, сообщили БЕЛТА в пресс-службе министерства.
Ведущие специалисты Минздрава Беларуси проводят экспертизу документов многоцентрового клинического испытания комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, производства ФГБУ “НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи” Минздрава России. В состав экспертной группы входят специалисты Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, а также ведущие специалисты в области эпидемиологии и инфекционных болезней.
“При выполнении экспертных работ будет оцениваться возможность получения в ходе клинического испытания достоверных данных об эффективности и безопасности вакцины в соответствии с представленным протоколом исследования, а также этические вопросы испытания, вопросы защиты прав и безопасности его участников”, – отметили в пресс-службе.
Исследование вакцины планируется провести в двойном слепом плацебо-контролируемом дизайне. Испытание будет частью крупномасштабного исследования вакцины “Гам-КОВИД-Вак”, проводимого на территории России
