Есть убеждение, что стволовые клетки — это некий медицинский хит, родившийся совсем недавно, и что технологии выращивания органов из собственного «строительного материала» способны заменить абсолютно все виды лечения тяжелых болезней. Так ли это или нам просто очень хочется верить во всесилие нового научного направления? Каковы перспективы его развития в нашей стране, как собственные научные разработки будут использоваться в медицине и сможем ли мы догнать лидеров? На эти и другие вопросы обозреватель «Р» попросил ответить проректора по научной работе Белорусской медицинской академии последипломного образования профессора Юрия Гаина.

— Юрий Михайлович, когда вообще науке стало известно о существовании стволовых клеток и их свойствах?

— Термин «стволовая клетка» был введен в обиход русским ученым Александром Максимовым более ста лет назад, когда он обосновал ее существование и объяснил, что она дает начало всем остальным клеткам крови. Но только в последние десятилетия XX века эта область клеточной биологии стала большой наукой. Сегодня медицина обладает множеством технологий получения стволовых и других молодых клеток, способами их доставки к пораженным органам, и это направление называется клеточной терапией.

— Насколько широко используется клеточная терапия в мире и как на общем фоне выглядит Беларусь?

— В мировом масштабе в этой области работает около 200 компаний. Их капитализация составляет более 2 миллиардов долларов. Основная доля участия приходится на Западную Европу, США, Латинскую Америку, Канаду, а также Индию, Китай и Японию.

В Беларуси трансплантация клеток костного мозга внедрена в медицинскую практику в 1994 году. С конца 90-х годов проводится иммунотерапия с использованием активированных лимфоцитов и так называемых дендритных клеток, с 2009 года начато применение стволовых клеток для лечения больных раком крови, пациентов с дегенеративно-воспалительными заболеваниями, для устранения дефектов кожи и мягких тканей. Всего в стране разрабатывается около 20 технологий медицинского применения стволовых клеток.

Большие надежды возлагаются на стволовые клетки в кардиологии. Полученные научные результаты, в том числе и в нашей академии, говорят о возможности существенного улучшения с их помощью состояния сердечной мышцы после инфаркта миокарда.

Не менее актуальным направлением использования новых технологий в республике является лечение инфаркта головного мозга, а также такого тяжелого заболевания центральной нервной системы, как рассеянный склероз. Применение стволовых клеток способствует более быстрому восстановлению тканей головного мозга и уменьшает выраженность проявлений инсульта.

В Беларуси созданы все условия для развития и такого важного направления, как органная трансплантология. В соответствии с мировым опытом в перспективе представляется реальным распространить клеточные технологии на эту область медицины, когда стволовые клетки вводят пациентам при трансплантации печени, почек и других органов, добиваясь тем самым снижения выраженности реакции отторжения и повышения эффективности медикаментозного лечения.

— Какие силы привлечены в эту область исследований?

— Кроме БелМАПО, проблемой стволовой клетки занимаются Белорусский государственный медицинский университет, Республиканский центр трансплантации органов и тканей, республиканские научно-практические центры детской онкологии и гематологии, гематологии и трансфузиологии, эпидемиологии и микробиологии, кардиологии, онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н. Александрова, медицинские университеты Гродно и Гомеля.

Есть очень интересные практические результаты. Так, в 9-й клинической больнице Минска коллективом ученых по главе с профессором Анатолием Уссом выполняется трансплантация гемопоэтических (из крови) стволовых клеток, и таких операций в минувшем году было проведено около полусотни, что даже перекрывает потребности страны. Использование данного высокотехнологичного метода лечения обеспечивает выживаемость больных с онкологическими заболеваниями крови до 70 %.

При участии сотрудников нашей академии, ученых Белорусского медицинского университета и Республиканского научно-практического центра трансплантации органов и тканей выполняется трансплантация стволовых клеток пациентам с рассеянным склерозом. За год в 9-й клинической больнице Минска пролечено 9 человек.

В 2011 году нами совместно с сотрудниками БГМУ и хирургами Минского городского центра герниологии и бариатрической хирургии на базе 4-й клинической больницы была проведена первая трансплантация стволовых клеток жировой ткани в составе сложного многокомпонентного биотрансплантата для восстановления обширного дефекта брюшной стенки у больного с послеоперационной грыжей живота. Возможность проведения такой операции впервые в мире нами была доказана сначала теоретически, а затем задуманное удалось реализовать на практике. За год подобное лечение прошли 6 пациентов. В рамках научной разработки предложена инновационная концепция комплексного лечения пациентов с обширными послеоперационными дефектами брюшной стенки.

Кроме того, нами в 11-й клинической больнице за минувший год проведено 6 трансплантаций стволовых клеток жировой ткани в составе сложных многокомпонентных биологических раневых покрытий для восстановления дефектов покровных тканей разного происхождения.

Разрабатываем также методики клеточной трансплантации для восстановления дефектов других тканей человека. Из кожи были выделены и выращены клетки, которые уже на 7—10-е сутки сформировали сокращающийся в солевой среде «каркас» — прототип мышечной ткани. Исследования в этом направлении продолжаются, и я убежден, что мы стоим на пороге создания технологии выращивания мышечной ткани.

Проведенные в БелМАПО экспериментальные исследования убедительно показывают возможность регенерации участка разрушенного нерва с восстановлением проведения импульса по нему. Наши ученые готовы разработать и предложить практическому здравоохранению технологии выращивания костной ткани и хряща, использования клеточной терапии для лечения заболеваний прямой кишки, гнойной раны, болезней верхних дыхательных путей и стоматологической патологии.

— Стволовые клетки могут все?

— Нет. Пока клинически значимые результаты достигнуты в лечении лишь небольшого перечня заболеваний. Кроме того, подобное лечение имеет ряд ограничений. Вместе с тем уже сегодня можно утверждать, что в ряде случаев квалифицированно проведенная клеточная терапия является радикальным видом лечения, а клинический эффект при этом может превзойти достижения классической медицины.

— Вот и реклама порой утверждает: «Два укола, и вы здоровы».

— Использование клеточных технологий в терапии — финансово затратный и трудоемкий процесс. Поэтому, когда в Интернете и прессе вы увидите подобные предложения, вам следует отнестись к ним критически. Надо помнить, что лечение ряда заболеваний должно быть комплексным, его продолжительность может составлять месяцы и годы.

К сожалению, сомнительных заведений, которые предлагают быстро омолодиться и исцелиться с помощью клеток, достаточно много. Так, только в России насчитывается не меньше пятидесяти учреждений, предлагающих свои услуги на «рынке» клеточной терапии. При этом «лечат» несколькими видами стволовых клеток. Например, как утверждает реклама, используют для лечения эмбриональные стволовые клетки. Однако такое их применение таит в себе опасность заражения вирусами и микробами, может провоцировать развитие злокачественных опухолей, да и этическая сторона этого вопроса тоже вызывает сомнение. Кроме того, стволовые клетки, полученные из эмбрионов и плодов, при приживлении в организме часто начинают вырабатывать антигены тканевой несовместимости и уничтожаются иммунной системой реципиента.

Предлагают для лечения и другие стволовые клетки — из костного мозга, пуповинной крови, жировой ткани. Но в любом случае их получение и выращивание, доведение до нужной кондиции требует серьезного оснащения и весомых материальных затрат. Только одна небольшая ванночка с генетически чистой средой для выращивания клеток стоит сотни тысяч долларов. Откуда же тогда «клиники», не имеющие, как правило, собственных лабораторий, берут клетки?

— Но у нас в стране, как я понимаю, подобного бизнеса нет, а при внедрении научных разработок проблем не возникает?

— В нашей стране подобный «бизнес» ограничен действием Закона «О трансплантации органов и тканей человека», принятого в 2007 году. Безусловно, действие закона требует разработки других подзаконных актов — требований, предъявляемых к клеточным продуктам, документов, касающихся стандартизации методик их выращивания, консервации и направленной трансформации, а также требований к помещениям, в которых их получают, в соответствии с правилами GMP. Нуждаются в регламентировании процессы разработки клеточных технологий, их клинической апробации и лицензирования.

Приказом министра здравоохранения создана рабочая группа по определению основных направлений применения клеточных технологий в здравоохранении. При этом будет рассчитана потребность в научной разработке новых клеточных и связанных с ними фармацевтических продуктов и изделий медицинского назначения до 2015 года и далее. Планируется определить перечень правовых и нормативных актов по производству, биотестированию и медицинскому применению клеточных продуктов у пациентов, которые необходимо разработать, а также создать проект концепции развития клеточной терапии заболеваний человека. Минздравом будет определен также перечень лабораторий клеточной терапии коллективного пользования, будут инициированы вопросы их оснащения, аккредитации и лицензирования деятельности. Все это позволяет надеяться, что клеточные технологии в нашей стране выйдут на мировой уровень.

Дмитрий ПАТЫКО, РЭСПУБЛIКА