Регистрация лекарств в Беларуси получила новые правила. Правительство опубликовало постановление на сайте. Документ должен снизить риск дефицита на внутреннем рынке.

Кроме того, власти хотят сократить ввоз незарегистрированных препаратов. Поэтому часть процедур ускорили. Также расширили основания для регистрации.

Какие послабления ввели для важных препаратов

Минздрав получил право на условную регистрацию. Срок такой регистрации составит один год. Она касается важных лекарств.

Для применения процедуры достаточно выполнить одно из условий. При этом перечень условий расширили. Это должно ускорить доступ лекарств на рынок.

Упрощенная регистрация для препаратов из ЕАЭС

Также ввели упрощенную регистрацию сроком на пять лет. Она распространяется на лекарства, которые уже зарегистрированы в странах ЕАЭС. Поэтому производители смогут быстрее пройти белорусские процедуры.

Что изменилось по сертификату фармпродукта

Правительство изменило порядок выдачи сертификата фармацевтического продукта. Теперь иначе применяют оценку сведений из регистрационного досье.

Изменения касаются препаратов из двух реестров. Речь идет о Государственном реестре Беларуси и Едином реестре ЕАЭС. Таким образом, правила сблизили для обеих баз.

Вторая волна изменений для фармрынка

Это уже второй пакет послаблений. Первый блок изменений правительство приняло в конце апреля. Следовательно, регулирование продолжают адаптировать под потребности рынка.

Источник: Точка